Ką tik įvyko du svarbūs pokyčiai sveikatos lygybės ir įvairovės srityje.
Pirma, Amerikos širdies asociacija paskelbė novatorišką tyrimą, kuriame nustatyta, kad moterų širdies ir kraujagyslių sveikata yra galbūt prasčiau suprantama, nei suprato net tie, kurie dirba sveikatos lygybės srityje. Tyrimas taip pat atskleidė, kaip moterys susiduria su unikalia lyties grėsme savo širdies ir kraujagyslių sveikatai svarbiausiuose gyvenimo etapuose, pavyzdžiui, nėštumo ir menopauzės metu. Pavyzdžiui, tyrime cituojami Ligų kontrolės ir prevencijos centrų išvados, kad širdies ir koronarinės ligos yra pagrindinė išvengiamų motinų mirčių priežastis (13 proc.).
Antra, JAV Maisto ir vaistų administracija paskelbė gairių projektą „Įvairovės veiksmų planai, siekiant pagerinti dalyvių iš nepakankamai atstovaujamų populiacijų įtraukimą į klinikinius tyrimus“, siekdama padidinti istoriškai nepakankamai atstovaujamų populiacijų dalyvių skaičių klinikiniuose tyrimuose, kad padėtų pagerinti FDA gaunamus duomenis apie pacientų, kurie gali naudoti agentūros svarstomą medicinos produktą.
Tyrimas ir rekomendacijų projektas yra prasmingi. Liūdnos išvados apie moterų širdies ir kraujagyslių sveikatą turėtų būti raginimas imtis veiksmų siekiant įtraukti daugiau moterų – skirtingos etninės kilmės, amžiaus, ekonominių aplinkybių ir gyvenimo etapų – į klinikinius medicinos prietaisų, kurie galėtų būti joms naudingi, tyrimus. Medtech įmonės žengia žingsnius siekdamos būtent tai, tačiau kliūtys išlieka. Nustatyti šias kliūtis ir jas panaikinti po vieną būtina norint išspręsti dvigubas problemas – per mažą klinikinių tyrimų įvairovę ir rimtą pavojų moterų sveikatai dėl nepakankamai gydomų ir neišspręstų širdies ir kraujagyslių sistemos poreikių.
„Medtech“ sprendimai padeda gydytojams gydyti daugelį moterų, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis. Papildomi moterims pritaikyti ir saugūs bei veiksmingi medicinos technologijų sprendimai atsiras teigiamomis sąlygomis, įskaitant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvauja daugiau moterų ir daugiau moterų tipų. Šiuos pasiekimus galime suvokti dėl Amerikos širdies asociacijos, FDA, medicinos technologijų įmonių ir daugelio kitų sąjungininkų, įsipareigojusių gerinti nepakankamai atstovaujamų ir nepakankamai aptarnaujamų žmonių sveikatą.
Nori įsitraukti?
Pastabos dėl FDA įvairovės planų klinikinių tyrimų gairių projekte turi būti pateikti 2024 m. rugsėjo 26 d. AdvaMed planuoja komentuoti. Rekomenduojame komentuoti iš visų pusių.
Klausykite Amerikos širdies asociacijos generalinės direktorės Nancy Brown pokalbio su Scottu Whitakeriu „Medtech POV“ podcast’e.
Deidre Washington, PhD, yra AdvaMed dsveikatos teisingumo direktorė.
